Jeudi 12 mars 2026
14h20 à 14h50
De la pénurie à une alternative :
l’évolution de la préparation magistrales face aux ruptures en France
Dr Céline DUMAS
Pharmacien titulaire du préparatoire des Eaux Claires (Grenoble),
Vice-présidente des PREF
Résumé de l’intervention :
Face à l’aggravation des ruptures de stock de médicaments en France — avec un pic de plus de 800 médicaments en tension en 2023 — la préparation magistrale s’impose désormais comme une solution stratégique et agile pour garantir la continuité des soins.
Un Cadre Réglementaire Renforcé
L’évolution majeure repose sur l’intégration des préparations dans la feuille de route nationale 2024-2027 et le décret du 4 août 2025. Ce dernier définit le statut de Préparation Officinale Spéciale (POS), permettant au ministre de la Santé d’autoriser de manière exceptionnelle et temporaire la fabrication de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur en rupture.
Retours d’Expérience : Quétiapine et Propranolol
L’intervention a mis en lumière deux cas concrets de gestion de crise :
- Quétiapine (2025) : Une mobilisation de plus d’un an ayant permis la réalisation de plus de 100 000 préparations (environ 9 millions de gélules) sans aucun incident de pharmacovigilance. Ce cas a instauré la première fixation de prix par arrêté ministériel pour une préparation.
- Propranolol (2026) : Une réponse ultra-rapide capitalisant sur l’expérience précédente. En seulement trois semaines, la production a été multipliée par trois, couvrant 17 % de la demande nationale hebdomadaire.
Les Enseignements pour la Profession
Au-delà de la réponse à l’urgence, ces crises ont agi comme un véritable moteur de progression pour les préparatoires spécialisés :
- Standardisation : Harmonisation des étiquetages, des monographies et des notices patients.
- Qualité : Renforcement de la traçabilité « de la matière première au patient » sous la supervision de l’ANSM.
- Collaboration : Structuration d’un réseau efficace entre l’ANSM, les ARS, les préparatoires et les officines sous-traitantes.
« La préparation magistrale n’est pas la réponse unique aux pénuries, mais elle est devenue une solution complémentaire indispensable et agile dès les premiers signaux de rupture. »
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