Jeudi 12 mars 2026
15h20 à 15h50
Sourcer des matières premières non référencées habituellement
Dr Roselyne MAZET
Pharmacien, PhD, Radiopharmacien
Pharmacien responsable du non stérile au CHU de Grenoble Alpes
Mme Rachida ELHSSAINI
Préparatrice en pharmacie,
Responsable du préparatoire à la pharmacie Delpech (Paris)
Résumé de l’intervention :
Dans un contexte de tensions industrielles persistantes, la préparation magistrale change de dimension : elle n’est plus seulement une pratique traditionnelle, mais devient un levier stratégique pour pallier les ruptures de stocks nationales. Cette transition repose sur un pilier fondamental : la disponibilité et la qualité irréprochable des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP).
La Qualité : Un Prérequis Non Négociable
Le recours à la préparation magistrale ne doit en aucun cas se faire au détriment de la sécurité du patient.
- Conformité stricte : Chaque matière première doit répondre aux normes des pharmacopées (européenne ou française) et être produite selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Contrôle renforcé : L’ANSM assure une surveillance rigoureuse des sites de fabrication et de distribution pour garantir l’intégrité des substances actives.
Un Sourcing Agile et Collaboratif
Face à la pénurie d’un médicament industriel, l’identification rapide de sources alternatives de MPUP est cruciale :
- Anticipation et Réactivité : L’ANSM travaille en amont pour identifier les fournisseurs capables de répondre à une demande soudaine et massive, comme illustré lors des crises de la quétiapine ou du propranolol.
- Écosystème de confiance : La réussite du processus repose sur un dialogue constant entre le régulateur (ANSM), les fournisseurs de matières premières et les préparatoires.
- Dimension internationale : Le sourcing nécessite souvent une prospection au-delà des frontières européennes, exigeant une vigilance accrue sur la traçabilité ainsi qu’une maîtrise de plusieurs langues.
La Préparation comme « Roue de Secours » Stratégique
La préparation magistrale est désormais perçue comme un outil de santé publique capable de s’adapter aux dosages spécifiques et aux formes galéniques manquantes. L’objectif est double : sécuriser l’approvisionnement tout en maintenant un niveau d’exigence égal à celui de l’industrie pharmaceutique.
« Le sourcing n’est pas qu’une question de logistique, c’est le premier maillon de la sécurité sanitaire de la préparation. »
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