Les intervenants
des 2 èmes JOURNÉES FRANCOPHONES
DE LA PRÉPARATION
PHARMACEUTIQUE
Retrouvez les intervenants de la deuxième édition des journées francophones de la préparation pharmaceutique !
Dr Alain Astier
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Le "plan blanc médicament" est un dispositif d'urgence déclenché pour faire face à des situations de crise sanitaire ou de pénurie aigue de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Depuis la crise COVID-19 et la production par des hôpitaux volontaires de curares ou la production de plus de 8 millions de gélules d’amoxicilline par les sous-traitants officinaux, la préparation pharmaceutique est considérée comme une des solutions pertinentes du dispositif de lutte contre les pénuries de médicaments. Cette table ronde permettra aux différents acteurs impliqués dans la gestion des ruptures de médicaments par les préparations magistrales, ANSM, DGS, l’Ordre des pharmaciens, des syndicats officinaux (USPO, FSPF) et l’Académie de pharmacie, d’aborder notamment les enjeux, les défis et les opportunités qu’offrent les préparations dans ce contexte.
Dr Stéphanie Basso
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : La sortie en 2023 des BPP a pour conséquence des modifications dans les procédures de travail de l'Agence régionale de santé (ARS). En effet, les BPP sont un référentiel à la fois pour les autorisations d'activité et pour les inspections. Les BPP sont utilisées pour la rédaction des avis techniques des pharmaciens inspecteurs préalablement aux décisions d’autorisations des activités de préparation des PUI et des officines de pharmacies (préparations pouvant présenter un risque pour la santé). Le cadre réglementaire et normatif d’inspection des structures pharmaceutiques intègre les BPP. La sortie d’un nouveau référentiel entraine une analyse approfondie et une appropriation du texte par les pharmaciens inspecteurs avant son utilisation. Les documents utilisés en inspection sont modifiés collégialement ainsi que la trame des avis techniques pour intégrer les modifications, suppressions et ajouts du nouveau référentiel.
Me Amélie BEAUX
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Les patients atteints de maladies rares ont un besoin accru de préparations magistrales. Pourtant, l'Assurance Maladie ne facilite pas leur prise en charge. Exemples concernant les patients atteints de pathologies mastocytaires.
Dr Claude Bernard
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : En ces temps marqués par des pénuries significatives de médicaments, l'approvisionnement en Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) se pose comme un enjeu critique dans le cadre des plans blancs menés avec les autorités de santé françaises et européennes pour pallier ces ruptures. Cette table ronde accueille des experts nationaux et internationaux, venant de divers horizons, qui partagent leurs connaissances et leurs expériences pour éclairer la compréhension des réglementations en vigueur et les difficultés qu'ils ont pu rencontrer aussi bien dans l'approvisionnement des matières premières que celles liées à leurs contraintes réglementaires. Ils aborderont également les adaptations nécessaires mises en place pour répondre à une demande sans précédent. Ces échanges permettront d’aborder des alternatives et perspectives variées et offriront des idées nouvelles et inspirantes pour affiner la mise en oeuvre du plan blanc de sauvegarde de l’accès aux traitements médicamenteux.
Dr Cyrielle Bouguergour
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : L’objectif principal du projet est l’optimisation et la sécurisation de la prise en charge thérapeutique des patients dont le traitement comporte des préparations, notamment pour les préparations à usage pédiatrique. Pour cela il est fondamental d’harmoniser les pratiques au sein des établissements du GHT Hôpitaux de Provence, pré-requis indispensable à l’amélioration du relai hôpital-ville. Dans cet optique, son projet comporte la mise en place d’outils d'échange adaptés, une harmonisation des protocoles de préparation, la mise à disposition des ressources documentaires. L’amélioration du parcours de soins des patients pédiatriques nécessite également l’élaboration de supports d’information à destination des patients et/ou des familles pour le bon usage des médicaments et préparations magistrales. Enfin, il est important de pouvoir anticiper le retour à domicile des patients dont le traitement comporte des préparations instaurées à l’hôpital. C’est un axe prioritaire de coopération et de coordination hôpital-ville afin d’assurer la continuité des soins.
Dr Fabien Bruno
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : L'année 2023 a été marquée par de fortes tensions sur la disponibilité des médicaments et particulièrement sur l'amoxicilline. Pour pallier ces difficultés, l'ANSM en collaboration avec des sous-traitants officinaux et des laboratoires de contrôles des PUI a voulu mettre en place une production de préparations magistrales de grande ampleur. Mais l'amoxicilline, eu égard à sa nature pénicillinique, comporte un cycle beta-lactamine la rendant particulièrement sensible à l’hydrolyse. Voyageant entre Brest, Lille, Strasbourg, Nice ou Bayonne, la préparation magistrale subit l’inéquivalente humidité environnementale qui fait le charme de notre territoire national. A travers quelques exemples bibliographiques ils évoqueront, sous le prisme de la stabilité, les pièges évités lors du développement de cette formulation. Ils montreront finalement que cette production a permis de démontrer que la préparation pouvait être une réelle solution à la gestion des pénuries en France.
Dr Fabrice Camaioni
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Le "plan blanc médicament" est un dispositif d'urgence déclenché pour faire face à des situations de crise sanitaire ou de pénurie aigue de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Depuis la crise COVID-19 et la production par des hôpitaux volontaires de curares ou la production de plus de 8 millions de gélules d’amoxicilline par les sous-traitants officinaux, la préparation pharmaceutique est considérée comme une des solutions pertinentes du dispositif de lutte contre les pénuries de médicaments. Cette table ronde permettra aux différents acteurs impliqués dans la gestion des ruptures de médicaments par les préparations magistrales, ANSM, DGS, l’Ordre des pharmaciens, des syndicats officinaux (USPO, FSPF) et l’Académie de pharmacie, d’aborder notamment les enjeux, les défis et les opportunités qu’offrent les préparations dans ce contexte.
Dr Carolina Contijoch Huguet
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : En ces temps marqués par des pénuries significatives de médicaments, l'approvisionnement en Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) se pose comme un enjeu critique dans le cadre des plans blancs menés avec les autorités de santé françaises et européennes pour pallier ces ruptures. Cette table ronde accueille des experts nationaux et internationaux, venant de divers horizons, qui partagent leurs connaissances et leurs expériences pour éclairer la compréhension des réglementations en vigueur et les difficultés qu'ils ont pu rencontrer aussi bien dans l'approvisionnement des matières premières que celles liées à leurs contraintes réglementaires. Ils aborderont également les adaptations nécessaires mises en place pour répondre à une demande sans précédent. Ces échanges permettront d’aborder des alternatives et perspectives variées et offriront des idées nouvelles et inspirantes pour affiner la mise en oeuvre du plan blanc de sauvegarde de l’accès aux traitements médicamenteux.
Dr Peter de Sutter
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : En ces temps marqués par des pénuries significatives de médicaments, l'approvisionnement en Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) se pose comme un enjeu critique dans le cadre des plans blancs menés avec les autorités de santé françaises et européennes pour pallier ces ruptures. Cette table ronde accueille des experts nationaux et internationaux, venant de divers horizons, qui partagent leurs connaissances et leurs expériences pour éclairer la compréhension des réglementations en vigueur et les difficultés qu'ils ont pu rencontrer aussi bien dans l'approvisionnement des matières premières que celles liées à leurs contraintes réglementaires. Ils aborderont également les adaptations nécessaires mises en place pour répondre à une demande sans précédent. Ces échanges permettront d’aborder des alternatives et perspectives variées et offriront des idées nouvelles et inspirantes pour affiner la mise en oeuvre du plan blanc de sauvegarde de l’accès aux traitements médicamenteux.
Dr Alain Delgutte
Thématique abordée
Résumé de l’intervention :Le "plan blanc médicament" est un dispositif d'urgence déclenché pour faire face à des situations de crise sanitaire ou de pénurie aigue de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Depuis la crise COVID-19 et la production par des hôpitaux volontaires de curares ou la production de plus de 8 millions de gélules d’amoxicilline par les sous-traitants officinaux, la préparation pharmaceutique est considérée comme une des solutions pertinentes du dispositif de lutte contre les pénuries de médicaments. Cette table ronde permettra aux différents acteurs impliqués dans la gestion des ruptures de médicaments par les préparations magistrales, ANSM, DGS, l’Ordre des pharmaciens, des syndicats officinaux (USPO, FSPF) et l’Académie de pharmacie, d’aborder notamment les enjeux, les défis et les opportunités qu’offrent les préparations dans ce contexte.
Dr Céline Dumas
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : En ces temps marqués par des pénuries significatives de médicaments, l'approvisionnement en Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) se pose comme un enjeu critique dans le cadre des plans blancs menés avec les autorités de santé françaises et européennes pour pallier ces ruptures. Cette table ronde accueille des experts nationaux et internationaux, venant de divers horizons, qui partagent leurs connaissances et leurs expériences pour éclairer la compréhension des réglementations en vigueur et les difficultés qu'ils ont pu rencontrer aussi bien dans l'approvisionnement des matières premières que celles liées à leurs contraintes réglementaires. Ils aborderont également les adaptations nécessaires mises en place pour répondre à une demande sans précédent. Ces échanges permettront d’aborder des alternatives et perspectives variées et offriront des idées nouvelles et inspirantes pour affiner la mise en oeuvre du plan blanc de sauvegarde de l’accès aux traitements médicamenteux.
Dr Sébastien Gallice
Thématique abordée
Résumé des l’intervention : Les préparatoires officinaux sont essentiels pour répondre aux besoins des patients en cas d'indisponibilité des spécialités pharmaceutiques. L'enjeu clé pour ces préparatoires est la gestion du risque lié à l'approvisionnement en matières premières pour la fabrication de préparations en cas de rupture de ces spécialités. Une planification proactive, une diversification des sources d'approvisionnement, une surveillance constante du marché, une sécurité financière et des partenariats stratégiques sont indispensables pour garantir la continuité des soins et la sécurité des patients dans ces situations d'urgence. Participation à la Table ronde concernant la tarification.
Dr Angela Garzone
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Le recours aux préparations magistrales en Italie est une ressource pour toutes les situations où il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques valables. Elles permettent de faire face à des situations particulières en pédiatrie, à des conditions cliniques spécifiques comme la dysphagie, les maladies rares ou aux ruptures de principes actifs. Toutes les pharmacies italiennes peuvent préparer des médicaments galéniques si elles répondent aux critères définis par la loi, en appliquant un tarif uniforme sur tout le territoire national, mais le remboursement des préparations galéniques en Italie n’est réservé qu’à des conditions cliniques particulières.
Dr Jean-Philippe Gentes
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Problème systémique du modèle de santé canadien depuis 2010, les ruptures de médicaments sont un fléau semblant insoluble. Champion du monde 2023 des ruptures, un tour d’horizon de la situation au Canada et des pistes de solution pour soulager le système de santé québécois de ce fardeau : de la substitution thérapeutique à la magistrale.
Dr Guillaume Gilardeau
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Le "plan blanc médicament" est un dispositif d'urgence déclenché pour faire face à des situations de crise sanitaire ou de pénurie aigue de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Depuis la crise COVID-19 et la production par des hôpitaux volontaires de curares ou la production de plus de 8 millions de gélules d’amoxicilline par les sous-traitants officinaux, la préparation pharmaceutique est considérée comme une des solutions pertinentes du dispositif de lutte contre les pénuries de médicaments. Cette table ronde permettra aux différents acteurs impliqués dans la gestion des ruptures de médicaments par les préparations magistrales, ANSM, DGS, l’Ordre des pharmaciens, des syndicats officinaux (USPO, FSPF) et l’Académie de pharmacie, d’aborder notamment les enjeux, les défis et les opportunités qu’offrent les préparations dans ce contexte.
Dr Gurvan Helary
Thématique abordée
Propositions des PREF et du SN2P pour le plan blanc ruptures : la vision des préparatoires de ville
Dr Gurvan Helary
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Les patients atteints de maladies rares ont un besoin accru de préparations magistrales. Pourtant, l'Assurance Maladie ne facilite pas leur prise en charge. Exemples concernant les patients atteints de pathologies mastocytaires. Participation aussi à la Prise en charge des préparations magistrales en ville : égalité d'accès aux soins.
Dr Sonia Jouve
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : La préparation magistrale est à l‘origine même de la pharmacie. Elle témoigne aujourd’hui du chemin parcouru de la substance active au médicament. Néanmoins, elle a toujours été d’actualité et en particulier dans le domaine de la pédiatrie et de la gériatrie, mais aussi dans le cadre de préparations dermatologiques prescrites à des patients atteints de maladies spécifiques et dans quelques cas particuliers. Avec la pénurie des médicaments et les ruptures, les pharmaciens d’officine ont recours aux préparations magistrales afin d’assurer la continuité des soins voire une dispensation dans le cas de pathologies aiguës.
Dr Maram Lakhnech
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Dans un contexte de tensions d'approvisionnement ils se sont intéressés à la gestion des ruptures de véhicules de suspension préformulés. La collecte et l’étude des données de stabilité pour compléter les données fournies par les fabricants ont permis de proposer un ou plusieurs véhicules alternatifs pour plus de 120 molécules. Ces options comprennent d’autres véhicules préformulés ou des formulations artisanales allant des véhicules les plus simples à des mélanges complexes. L’étude bibliographique de plus de 150 articles a été effectuée en regard des exigences de l’ICH afin d’évaluer la fiabilité des données.
Dr Izaskun Malo
Thématique abordée
les excipients liquides : retour d'expérience et bibliographie en espagne
Dr Izaskun Malo
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : La complexité croissante des politiques de santé, combinée à la diversité des systèmes de remboursement, pose des défis uniques dans le domaine des préparations magistrales. Cette table ronde réunit des experts de différents pays francophones et européens pour explorer les méthodes de calcul des prix et les processus de remboursement des préparations pharmaceutiques. Cette table ronde offre une occasion unique d'échanger des connaissances et de proposer des perspectives sur la prise en charge des préparations magistrales.
Dr Roseline Mazet
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Les préparations pharmaceutiques permettent de répondre aux besoins non pourvus par l'industrie pharmaceutique et sont particulièrement utilisées en pédiatrie afin d’adapter les posologies et la galénique. Cependant, le manque d’harmonisation des pratiques entre les différentes unités de préparations hospitalières et les préparatoires de ville complexifie les relais ville-hôpital et la prise en charge des patients. L’objectif de ce travail était de réaliser un état des lieux des pratiques puis de mettre en place une organisation afin de faciliter les sorties d’hospitalisation et le retour à domicile.
Dr Camille Merienne
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : L'année 2023 a été marquée par de fortes tensions sur la disponibilité des médicaments et particulièrement sur l'amoxicilline. Pour pallier ces difficultés, l'ANSM en collaboration avec des sous-traitants officinaux et des laboratoires de contrôles des PUI a voulu mettre en place une production de préparations magistrales de grande ampleur. Mais l'amoxicilline, eu égard à sa nature pénicillinique, comporte un cycle beta-lactamine la rendant particulièrement sensible à l’hydrolyse. Voyageant entre Brest, Lille, Strasbourg, Nice ou Bayonne, la préparation magistrale subit l’inéquivalente humidité environnementale qui fait le charme de notre territoire national. A travers quelques exemples bibliographiques ils évoqueront, sous le prisme de la stabilité, les pièges évités lors du développement de cette formulation. Ils montreront finalement que cette production a permis de démontrer que la préparation pouvait être une réelle solution à la gestion des pénuries en France.
Dr Laurent Peillard
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : La sortie en 2023 des BPP a pour conséquence des modifications dans les procédures de travail de l'Agence régionale de santé (ARS). En effet, les BPP sont un référentiel à la fois pour les autorisations d'activité et pour les inspections. Les BPP sont utilisées pour la rédaction des avis techniques des pharmaciens inspecteurs préalablement aux décisions d’autorisations des activités de préparation des PUI et des officines de pharmacies (préparations pouvant présenter un risque pour la santé). Le cadre réglementaire et normatif d’inspection des structures pharmaceutiques intègre les BPP. La sortie d’un nouveau référentiel entraine une analyse approfondie et une appropriation du texte par les pharmaciens inspecteurs avant son utilisation. Les documents utilisés en inspection sont modifiés collégialement ainsi que la trame des avis techniques pour intégrer les modifications, suppressions et ajouts du nouveau référentiel.
Pr Fabrice Pirot
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : La fumagilline est un antimicrobien hématotoxique indiquée dans le traitement de la microsporidiose intestinale à E. bieneusi, responsable de diarrhées sévères potentiellement mortelles chez l’immunodéprimé. L’arrêt de commercialisation de la seule spécialité industrielle démontrée comme efficace nécessite un recours à une préparation magistrale (PM) dans un contexte de pénurie de matière première (MP) chimiquement instable. Il rapportera une démarche translationnelle ayant permis de mettre à disposition un traitement de microsporidiose à E. bieneusi (MEB) chez des patients immuno-déprimés.
Dr Valérie Salomon
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Le "plan blanc médicament" est un dispositif d'urgence déclenché pour faire face à des situations de crise sanitaire ou de pénurie aigue de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Depuis la crise COVID-19 et la production par des hôpitaux volontaires de curares ou la production de plus de 8 millions de gélules d’amoxicilline par les sous-traitants officinaux, la préparation pharmaceutique est considérée comme une des solutions pertinentes du dispositif de lutte contre les pénuries de médicaments. Cette table ronde permettra aux différents acteurs impliqués dans la gestion des ruptures de médicaments par les préparations magistrales, ANSM, DGS, l’Ordre des pharmaciens, des syndicats officinaux (USPO, FSPF) et l’Académie de pharmacie, d’aborder notamment les enjeux, les défis et les opportunités qu’offrent les préparations dans ce contexte.
M David Simonnet
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : En ces temps marqués par des pénuries significatives de médicaments, l'approvisionnement en Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) se pose comme un enjeu critique dans le cadre des plans blancs menés avec les autorités de santé françaises et européennes pour pallier ces ruptures. Cette table ronde accueille des experts nationaux et internationaux, venant de divers horizons, qui partagent leurs connaissances et leurs expériences pour éclairer la compréhension des réglementations en vigueur et les difficultés qu'ils ont pu rencontrer aussi bien dans l'approvisionnement des matières premières que celles liées à leurs contraintes réglementaires. Ils aborderont également les adaptations nécessaires mises en place pour répondre à une demande sans précédent. Ces échanges permettront d’aborder des alternatives et perspectives variées et offriront des idées nouvelles et inspirantes pour affiner la mise en oeuvre du plan blanc de sauvegarde de l’accès aux traitements médicamenteux.
M Philip Smyth
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Philip Smyth est directeur aux affaires publiques et relations internationales de Medisca. Il travaille sur la réglementation et la reconnaissance de la médecine personnalisée afin de combler les lacunes en matière de soins de santé et de catalyser le développement de l'industrie à l'échelle mondiale. Ses activités récentes visent à atténuer les pénuries de médicaments et à créer des rapports sur les résultats obtenus par les patients dans le cadre des préparations magistrales. Résidant aux États-Unis, Philip est un membre clé du conseil d'administration de l'Alliance for Pharmacy Compounding et préside l'influent Federal and Legislative Committee.
Mme Hiba Wahhab
Thématique abordée
Résumé de l’intervention : Hiba Wahhab est chargée de comptes senior pour Medisca, attachée au service des marchés de France, du Moyen-Orient et d'Afrique. Elle parle couramment le français, l'anglais et l'arabe. Son expertise et sa polyvalence linguistique lui permettent de communiquer avec des publics divers et de susciter des changements significatifs. Elle appuie avec passion l'engagement de Medisca en comblant les lacunes en matière de soins de santé grâce à des produits innovants, des services de préparations magistrales et des ressources éducatives LP3.