LES EXCIPIENTS LIQUIDES :
état des lieux en France, conséquences en cas de rupture d'un excipient complexe
LES EXCIPIENTS LIQUIDES : état des lieux en France, conséquences en cas de rupture d'un excipient complexe
Vendredi 22 mars 2024
14h00 à 14h15
Dr Maram Lakhnech
Résumé de l’intervention :
Dr Maram Hosni
Suite à la crise du covid, de nombreuses tensions d’approvisionnement apparaissent, notamment sur des formes orales pédiatriques (Paracetamol, Ibuprofene, Amoxicilline). Les préparations pharmaceutiques deviennent alors une solution « passerelle ». Suite à la rupture de Syrspend, utilisée pour la réalisation de paracétamol pédiatrique, Mme Maram Hosni étudie le changement possible d’un véhicule en cas de pénurie.
La recherche de données de stabilité ainsi que leur analyse a permis l’élaboration d’un tableau de switch.
Il s’est avéré qu’il existait très peu de données de stabilité physique ou microbiologique.
Selon un algorithme décisionnel, on pourra alors décider soit de substituer le véhicule s’il existe des donnés de stabilités suffisantes, soit de préparer des gélules à ouvrir, soit de réaliser une suspension stable 14 jours entre 2 et 8°C.
Cette étude a montré de nombreuses alternatives possibles malgré une grande dépendance au Syrspend et la nécessité de développer de nouvelles études de stabilité utilisant notamment des véhicules simples.
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